Actimmune: interrotto lo studio INSPIRE per un aumento della [[mortalità]]

Fonte FDA

Lo studio INSPIRE, che stava valutando l’Interferone gamma-1b ( Actimmune ), è stato interrotto perché un’analisi ad interim ha mostrato che i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica non hanno tratto beneficio dal farmaco. Lo studio INSPIRE stava confrontando la sopravivenza nei pazienti trattati con Actimmune e con placebo. Un’analisi ha mostrato che il 14.5% dei pazienti trattati con Actimmune è morto, contro il 12.7% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo. Actimmune è una versione sintetica dell’Interferone gamma-1b. L’FDA ha approvato Actimmune per ridurre il numero e la gravità delle infezioni nei pazienti con malattia granulomatosa cronica e per ritardare la progressione dell’osteoporosi maligna grave. La fibrosi polmonare idiopatica è una malattia polmonare progressiva, cronica di causa sconosciuta. Non ci sono farmaci che abbiano dimostrato di essere efficaci nel trattare la fibrosi polmonare idiopatica. Frequentemente i pazienti muoiono per insufficienza respiratoria. ( Xagena )